Противораковая вакцина Moderna/Merck плюс Кейтруда отсрочивают возвращение рака кожи

[1/2] Вывеска отмечает штаб-квартиру компании Moderna Therapeutics, которая разрабатывает вакцину против коронавирусного заболевания (COVID-19), в Кембридже, штат Массачусетс, США, 18 мая 2020 года. REUTERS/Брайан Снайдер/Фото из файла

16 апреля (Рейтер) - Экспериментальная мРНК-вакцина против рака, разработанная Moderna Inc (MRNA.O) и Merck & Co (MRK.N), снизила риск смерти или рецидива самого смертоносного рака кожи на 44% по сравнению с иммунотерапией Merck Кейтруда. в одиночку, сообщили американские исследователи на медицинском совещании в воскресенье.

Полученные данные свидетельствуют о том, что добавление к Кейтруде персонализированной противораковой вакцины, основанной на технологии мРНК, которая усиливает иммунный ответ, может продлить время, в течение которого у пациентов не будет рецидивов или смерти, сказал доктор Джеффри Вебер из Онкологического центра Лангоне Перлмуттера при Нью-Йоркском университете, который представил Выводы.

«С точки зрения общей терапии рака, это потенциальный крупный прорыв», — заявил в своем заявлении доктор Райан Салливан, эксперт по меланоме из Mass General Cancer, который работал над исследованием.

Результаты, представленные на встрече Американской ассоциации исследований рака в Орландо, штат Флорида, дополняют частичные выводы, опубликованные компаниями в декабре. Дополнительные данные будут представлены на предстоящем медицинском совещании и опубликованы в рецензируемом журнале.

Комбинированное лечение получило статус революционной терапии в США и схему PRIME Европейского агентства по лекарственным средствам, регулирующие программы, направленные на ускорение разработки инновационных методов лечения.

Сотрудничество Merck и Moderna является одним из нескольких сочетаний мощных лекарств, которые позволяют иммунной системе бороться с раком с помощью технологии мРНК-вакцин. BioNTech SE (22UAy.DE) и Gritstone Bio Inc (GRTS.O) работают над конкурирующими вакцинами против рака на основе технологии мРНК.

Вакцина создается индивидуально на основе анализа опухолей пациента после хирургического удаления. Вакцины предназначены для обучения иммунной системы распознаванию и атаке конкретных мутаций в раковых клетках.

Кейтруда компании Merck, одобренная для лечения меланомы и многих других видов рака, принадлежит к классу широко используемых иммунотерапевтических средств, известных как ингибиторы контрольных точек, предназначенных для отключения белка PD-1, или запрограммированной смерти 1, который помогает раку уклоняться от иммунной системы.

В исследование средней стадии были включены мужчины и женщины с высоким риском возвращения меланомы.

Среди 107 субъектов исследования, получивших как экспериментальную вакцину, мРНК-4157/V940, так и Кейтруду, рак вернулся у 24 субъектов (22,4%) в течение двух лет наблюдения по сравнению с 20 из 50 (40%), получивших Кейтруда одна.

Между людьми, чьи опухоли имели много мутаций (типичный предиктор ответа на иммунотерапию), и теми, чьи опухоли не имели большого количества мутаций, была небольшая разница.

Ученые сообщили, что серьезные побочные эффекты были одинаковыми в двух группах исследования. Усталость была наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщали пациенты, непосредственно связанные с вакциной.

В компании Merck сообщили, что компании ведут переговоры с регулирующими органами США о разработке поздней стадии исследования, которое, вероятно, необходимо для одобрения комбинированного режима.

Пройдет три-четыре года, прежде чем станут известны результаты более крупных исследований, сказал в интервью Элиав Барр, руководитель отдела глобальных клинических разработок и главный медицинский директор компании Merck.

Барр сказал, что на разработку персонализированной мРНК-вакцины для каждого пациента потребовалось около восьми недель.

В прошлом аналогичные экспериментальные противораковые вакцины были разработаны против одной опухолевой мутации или неоантигена.

Технология мРНК компании Moderna позволила включить до 34 неоантигенов, что Барр назвал «поразительным».

В настоящее время ученые не могут предсказать, какая мутация важна для создания противоопухолевого ответа. С помощью технологии мРНК в сочетании с Кейтрудой «мы можем создать такой подход… который может создать более мощный иммунный ответ», — сказал Барр.

Наши стандарты: принципы доверия Thomson Reuters.